L'uso dei farmaci al di fuori dell'uso previsto, il genitore ha il diritto di conoscere rischi e benefici

L'uso dei farmaci al di fuori dell'uso previsto, il genitore ha il diritto di conoscere rischi e benefici L''informazione sull'uso off-label dei farmaci è obbligatoria, necessaria e non eludibile. Quando un farmaco viene prescritto al di fuori delle indicazioni autorizzate (off-label), il medico ha il dovere di informare in modo completo e comprensibile il paziente o, nel caso di minori, i genitori esercenti la responsabilità genitoriale. Questo obbligo deriva da: Legge 219/2017 Legge 94/1998 Codice di Deontologia Medica Principio costituzionale dell'autodeterminazione del paziente Il consenso informato non consiste nella semplice firma di un modulo, ma nella reale comprensione di: motivazioni della scelta terapeutica; benefici attesi; alternative disponibili; rischi noti e potenziali; effetti indesiderati frequenti e gravi; modalità di monitoraggio durante il trattamento. Ancora più importante negli psicofarmaci Nel caso di antidepressivi, antipsicotici e altri psicofarmaci prescritti a bambini e adolescenti, l'obbligo informativo assume un valore ancora maggiore. Alcuni farmaci possono essere associati a: peggioramento iniziale dell'ansia; agitazione psicomotoria; alterazioni del comportamento; impulsività; ideazione suicidaria; comportamenti autolesivi. Proprio perché tali eventi possono manifestarsi nelle prime settimane di trattamento, i genitori devono essere adeguatamente informati affinché possano riconoscere tempestivamente eventuali segnali di allarme e richiedere assistenza medica. La mancata informazione La mancata informazione sull'uso off-label e sui possibili rischi può comportare responsabilità: professionale; civile; disciplinare; in alcuni casi anche penale. Non è il genitore che deve scoprire autonomamente che un farmaco viene utilizzato fuori indicazione autorizzata. È il prescrittore che ha il dovere di comunicarlo chiaramente, documentarlo in cartella clinica e raccogliere un consenso realmente informato. Informare non significa spaventare. Informare significa rispettare il diritto dei genitori di scegliere consapevolmente e di proteggere il proprio figlio.